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檢測服務答疑篇|CE認證相關問題解答

發(fā)布時間:2022/8/29來源:深圳市華信信息技術服務有限公司
        “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
一、CE認證的意義
        商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現商品自由流通的機制就是CE標志,這個機制建立在歐盟各國之間避免產生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協(xié)調之上。其原則如下:
-協(xié)調統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內容僅限于產品的基本要求,以利于產品在歐盟范圍內自由流通;
-歐盟協(xié)調標準包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調標準和其他標準的適用是自愿的,產品可以選擇適用歐盟協(xié)調標準,也可以適用別的的技術規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;
- 產品滿足了歐盟協(xié)調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調標準制定出來,由各成員國負責將該國的標準與之協(xié)調一致。并且協(xié)調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。
由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的最低綱領,不同于一般貿易中商業(yè)性的技術要求,并適合標準化的客觀要求。
為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證:
- 引入產品評估模塊化概念,由評估模塊組成產品評估程序,按照評估程序經評估合格的產品使用CE標志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調標準、質量管理體系標準(EN ISO 9000系列)和評估機構的質量保證標準(EN45000系列);
- 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制;
- 在原來各國各自為陣的產品測試和認證領域建立互認機制;
- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質量領域系統(tǒng)結構(如:計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織)的差異;
- 利用互認協(xié)議、合作和其他技術協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿易。CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑,以滿足全球經濟一體化趨勢下現代工業(yè)生產的多樣性。迎合產品研發(fā)、生產、流通的各個階段(如:設計、打樣、生產),產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證,以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。
        產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當的產品評估程序進行產品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據表明該產品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產品存在尚未被現有指令規(guī)定的某種顯著危險。
二、CE認證的方式
CE認證分為CoC 和 DoC 2個型式,主要區(qū)別是在發(fā)證機構;
CoC 證書:Certificate of Compliance指令符合性證書→只有歐盟的NB機構(公告機構)頒發(fā)的;
DoC 證書:Declaration of Conformity 自我宣告符合證書→一般是產品制造商的自我聲明。
三、CE標志符號的制作規(guī)范要求
CE標志符號的制作規(guī)范要求
1)CE標志應由首字母縮略詞“CE”按如圖式樣組成;
2)CE標志的高度不得少于5mm,字母的長度合計不得超過12mm,字母的寬度應不少于高度1/5,如果縮小或放大應按上方刻度圖比例進行;
3)CE標志字母“C”的內圓延長線與字母“E”的外圓相切;
4)CE標志印刷或粘貼在產品的標簽上。
四、什么產品需要做CE認證
        CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。
        CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。
        不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。包括但不限于:電子電器類帶電產品,建材類,家居用品類,醫(yī)療產品,玩具產品,機械設備,無線產品,交通工具,安全防護勞保類產品,游樂設備,五金衛(wèi)浴,燃氣具,壓力設備,電梯設備,計量器具檢測設備等等眾多領域,出口歐盟,都要求進行CE認證。
五、CE認證需要什么資料
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2、產品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
六、CE認證適用范圍有哪些國家
        歐盟EU和歐洲經濟區(qū)EEA國家都需要CE標志,至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:
Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
        歐洲自由貿易協(xié)會 EFTA 的3個成員國:Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。
        半歐盟國家:Turkey土耳其。
七、CE認證需求多長時間?
        目前CE認證的測試分為電磁兼容測試項目(EMC)、低電壓測試項目(LVD),一般產品進行CE認證測試時間為2-3周時間左右。
八、CE認證是否有有效期?
        一般CE證書的有效期為五年有效期。
        CE認證是符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求的產品合格認真,有效期其實取決于兩個因素,第一個是只要產品執(zhí)行的標準和指令更新,那就需要對產品進行評估和審核,重新辦理。
        CE證書過期則重新申請。
        HX-TECOVO認證測試實驗室可預約CE認證。更多CE認證相關事宜,請咨詢華信信息,預約熱線:0755-21018313

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