ISO 9001是世界范圍內(nèi)應(yīng)用最為廣泛的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2015的5年系統(tǒng)性復(fù)審結(jié)果，將對其廣大用戶及相關(guān)方產(chǎn)生非常重要的直接和間接影響；與ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系相關(guān)的專業(yè)工作者，通過及時而準(zhǔn)確地了解ISO 9001：2015的最新發(fā)展動態(tài)，有助于向廣大顧客提供有效而高效率的認(rèn)證、培訓(xùn)和咨詢服務(wù)。
系統(tǒng)性復(fù)審
根據(jù)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)5年系統(tǒng)性復(fù)審規(guī)則，由ISO/TC 176成員團(tuán)體代表其所在國家對ISO 9001：2015的系統(tǒng)性復(fù)審進(jìn)行投票表決。然后，ISO/TC 176與其成員團(tuán)體一起對ISO 9001：2015進(jìn)行了系統(tǒng)性復(fù)審，以確定這一ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的未來發(fā)展。
針對ISO 9001：2015的系統(tǒng)性復(fù)審于2020年12月2日結(jié)束，ISO/TC 176成員團(tuán)體的復(fù)審?fù)镀北頉Q結(jié)果如下：
撤銷為0票——撤銷是指取消ISO 9001：2015這一國際標(biāo)準(zhǔn)；
修訂為32票——修訂是指對ISO 9001：2015進(jìn)行修改；
確認(rèn)為36票——確認(rèn)是指ISO 9001：2015不需要進(jìn)行修改，并保持繼續(xù)有效；
棄權(quán)為10票——棄權(quán)是指某一個ISO/TC 176成員團(tuán)體沒有對投票表決意見達(dá)成共識，或者可能沒有相關(guān)專業(yè)知識進(jìn)行投票表決。
ISO/TC 176成員團(tuán)體的投票表決結(jié)果表明，對ISO 9001：2015進(jìn)行修訂與確認(rèn)之間的投票表決意見比較接近（見圖1）。其中某一個ISO/TC 176成員團(tuán)體這樣表示，其所做出的投票表決決定是基于2020年所進(jìn)行的ISO 9001：2015全球性用戶調(diào)查和未來概念討論所獲得的相關(guān)信息。COVID-19新冠疫情大流行以及擬對ISO 9001：2015進(jìn)行修訂的工作時間安排也對于投票表決產(chǎn)生了重大影響，而另一個因素是為通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織所設(shè)定的上次修訂版本更新轉(zhuǎn)換時間比較長（3年）。
最后的投票表決結(jié)果為確認(rèn)ISO 9001：2015繼續(xù)有效。
ISO/TC 176/SC 2/TG 5
為了做好對ISO 9001：2015下一次修訂的準(zhǔn)備工作，ISO/TC 176/SC 2于2019年11月建立了ISO/TC 176/SC 2/TG 5。ISO/TC 176/SC 2/TG 5收集了對于ISO 9001：2015進(jìn)行下一次修訂的相關(guān)信息，并進(jìn)行了一項全球性用戶調(diào)查，以便更好地了解這一國際標(biāo)準(zhǔn)的當(dāng)前和未來用戶需求。
關(guān)于ISO 9001：2015的全球性用戶調(diào)查于 2020 年 7 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日進(jìn)行，其中包括19個問題，以收集 ISO 9001：2015用戶的滿意度和改進(jìn)信息，從而判斷全球廣大用戶對于ISO 9001：2015進(jìn)行修訂或確認(rèn)其繼續(xù)有效的意愿。
ISO 9001：2015的全球性用戶調(diào)查還包括幾個開放性領(lǐng)域，從而使用戶不受限制地提出自己的反饋意見。
ISO 9001：2015的全球性用戶調(diào)查采用14種語言，共收到來自149個國家的8397份調(diào)查答復(fù)。此次調(diào)查結(jié)果提供了有關(guān)ISO 9001：2015豐富而具有價值的信息，并表明有輕微多數(shù)的調(diào)查參與者希望對這一國際標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)繼續(xù)有效，而不是對其進(jìn)行修訂（見圖2）。對ISO 9001：2015確認(rèn)繼續(xù)有效，表示當(dāng)前不需要對這一現(xiàn)有國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。
戰(zhàn)略策劃和運行咨詢組（SPOAG）
SPOAG 是ISO/TC 176/SC 2管理層的咨詢組。SPOAG 于 2021 年 3 月 26 日召開會議，對系統(tǒng)性復(fù)審結(jié)果、全球性用戶調(diào)查和其他輸入信息進(jìn)行了審查，從而提出是否對ISO 9001：2015進(jìn)行修訂或確認(rèn)的建議。
SPOAG接收到和審查的相關(guān)信息如下：
系統(tǒng)性復(fù)審結(jié)果（確認(rèn)為36票、修訂為32票、棄權(quán)為10票）；
ISO 9001：2015全球性用戶調(diào)查結(jié)果（表明確認(rèn)ISO 9001：2015繼續(xù)有效略占微弱多數(shù)）；
關(guān)于ISO 9001未來概念的報告；
品牌完整性工作組的工作結(jié)果報告；
關(guān)于修訂ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)對ISO 9001的潛在影響報告；
關(guān)于ISO/TC 176/SC 2第24工作組（該工作組編寫了ISO 9001：2015）的項目評審報告；
來自國家成員和聯(lián)絡(luò)成員的口頭報告。
在審查了所有可獲得的輸入信息之后，ISO/TC 176/SC 2管理層決定，雖然人們對ISO 9001：2015的修訂進(jìn)行了廣泛討論，以提高其明確性，保持其相關(guān)性并為用戶提供價值，但是沒有令人信服的充分理由推翻大多數(shù)ISO/TC 176成員團(tuán)體投票表決確認(rèn)ISO 9001：2015繼續(xù)有效的結(jié)果。
自ISO 9001于1987年發(fā)布以來，這還是ISO/TC 176成員團(tuán)體首次在其5年系統(tǒng)性復(fù)審?fù)镀北頉Q中決定對這一國際標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)繼續(xù)有效，而不是對其進(jìn)行修訂。然而，考慮到當(dāng)前市場變化的速度，人們還是非常擔(dān)心，如果在兩次修訂之間經(jīng)過15年時間，那么可能會使ISO 9001失去其持續(xù)的相關(guān)性和可行性。
在這種情況下，SPOAG 和 ISO/TC 176/SC 2管理層做出決定，建議ISO/TC 176/SC 2/TG 5繼續(xù)開展與ISO 9001：2015下一次修訂相關(guān)的準(zhǔn)備工作，從而使其在3年之后來確定，是否有新的充分理由來對ISO 9001：2015開展下一次系統(tǒng)性復(fù)審。
這一建議在ISO/TC 176成員團(tuán)體投票表決確認(rèn)ISO 9001：2015繼續(xù)有效時得到了同意，而且ISO/TC 176/SC 2/TG 5已經(jīng)開始對這一國際標(biāo)準(zhǔn)的未來發(fā)展進(jìn)行初步評價。
ISO/TC 176/SC 2/TG 5的初步策劃
ISO/TC 176/SC 2/TG 5目前由來自27個國家的76名成員和7個聯(lián)絡(luò)組織組成，通常每月舉行一次會議。雖然ISO/TC 176/SC 2/TG 5何時向 SPOAG 提交最終報告尚沒有時間表，但是已經(jīng)計劃于2022年春季要提出一項關(guān)于ISO 9001：2015的最新進(jìn)展報告。為此，ISO/TC 176/SC 2/TG 5已指派相關(guān)志愿者來對各種數(shù)據(jù)來源進(jìn)行評價，以確定是否出現(xiàn)新的充分理由來對ISO 9001：2015進(jìn)行修訂。這些數(shù)據(jù)來源包括：
2020年進(jìn)行的ISO 9001：2015全球性用戶調(diào)查；
關(guān)于ISO 9001：2015的系統(tǒng)性復(fù)審意見；
ISO 9001：2008 項目評審報告，包括延后進(jìn)行的改進(jìn)；
對于ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的修訂；
來自審核實踐小組的相關(guān)信息；
關(guān)于ISO 9001：2015的解釋；
來自其他行業(yè)適用于ISO 9001；2015的通用要求內(nèi)容；
ISO 9001發(fā)展趨勢和未來概念；
ISO 9001品牌完整性；
ISO 9004：2018 特別小組的研究結(jié)果；
其他ISO技術(shù)委員修訂活動和整合；
地方政府和選舉機構(gòu)領(lǐng)域應(yīng)用ISO 9001：2015的特定標(biāo)準(zhǔn)；
國際研討會協(xié)議12/適用于警務(wù)機構(gòu)的ISO 9001新工作項目建議；
來自相關(guān)方的任何其他信息來源。
ISO/TC 176/SC 2/TG 5將對這些數(shù)據(jù)信息進(jìn)行評價，以確定是否有新的充分理由再次對ISO 9001：2015進(jìn)行系統(tǒng)性復(fù)審?fù)镀北頉Q，以便盡早對這一ISO國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，而這些數(shù)據(jù)信息還將用作對ISO 9001：2015進(jìn)行下一次修訂的輸入來源。
ISO 9001：2015現(xiàn)狀與下一步動態(tài)
ISO 9001：2015已通過5年系統(tǒng)性復(fù)審確認(rèn)繼續(xù)有效，目前還沒有對其進(jìn)行修訂的計劃。根據(jù)ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂規(guī)則，ISO/TC 176/SC 2/TG 5對于ISO 9001：2015下一次修訂的準(zhǔn)備工作仍在繼續(xù)進(jìn)行，而其準(zhǔn)備工作結(jié)果將在下一步必要時候用作對這一國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的輸入。當(dāng)然，目前確定何時對ISO 9001：2015進(jìn)行下一次修訂，還為時尚早。
眾所周知，從ISO整體運行體制來看，有時可能會呈現(xiàn)出官僚主義現(xiàn)象，對于這一觀點很少會有人爭辯。然而，聯(lián)想到ISO 9001：2015對于全世界數(shù)百萬個組織所產(chǎn)生的直接和間接影響，至關(guān)重要的是對于這一國際標(biāo)準(zhǔn)所采取的任何行動都必須進(jìn)行詳細(xì)考慮和周密策劃。為此，從嚴(yán)謹(jǐn)而負(fù)責(zé)任的觀念出發(fā)，ISO/TC 176/SC 2希望確保ISO 9001的未來發(fā)展能夠滿足其所有相關(guān)方的需求，從而使這一世界上應(yīng)用最為廣泛的國際標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)保持其良好的相關(guān)性和可行性。
來源：《中國認(rèn)證認(rèn)可》雜志 2021年第11期
原載《質(zhì)量進(jìn)展》（Quality Progress）2021年第10期
L.L.巴迪·克里西奧尼(L.L.“Buddy”Cressionnies)
李文遠(yuǎn)?譯
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